policy_strategy

Regjeringen ønsker å kartlegge medisinsk-tekniske produkter

Regjeringen har gitt E-helsedirektoratet i oppdrag å opprette en nasjonal database for medisinsk-tekniske produkter for å forbedre beredskapen. Samarbeidet med Legemiddelverket har som mål å effektivisere håndteringen av disse produktene.

Regjeringen ønsker å kartlegge medisinsk-tekniske produkter
Regjeringen har gitt E-helsemyndigheten i oppdrag å utvikle en nasjonal database for medisinsk-tekniske produkter. Formålet er å skape bedre oversikt og tilgang til utstyr som kan være nødvendig innen helsevesenet og det sivile forsvaret.

Som en del av oppdraget skal myndigheten også samarbeide med Legemiddelverket for å utarbeide et nasjonalt situasjonsbilde over tilgangen på medisinsk-tekniske produkter og analysere hvordan produksjonen ser ut i Sverige. Regjeringen understreker samtidig at de administrative kravene for bedrifter og myndigheter ikke skal bli mer omfattende enn nødvendig.

– Den nasjonale databasen for medisinsk-tekniske produkter er et viktig steg for å styrke vår beredskap og sikre at vi har tilgang til nødvendige helseprodukter i alle situasjoner. Gjennom samarbeid med Legemiddelverket og andre aktører kan vi skape en effektiv og sikker håndtering av disse produktene, sier helseminister Acko Ankarberg Johansson i en pressemelding fra Sosialdepartementet.

Et av målene er å undersøke hvordan informasjon fra den europeiske databasen Eudamed kan gjøres mer tilgjengelig. Myndigheten skal også bidra til å innføre en felles standard for kategorisering av medisinsk-tekniske produkter i samsvar med EUs nomenklaturstruktur.

Sosialdepartementets pressemelding er at den nye databasen skal være en del av løsningen for å sikre tilgangen på legemidler og medisinsk-tekniske produkter ved en potensiell krise- eller krigssituasjon.

FAQ

Vad är syftet med den nationella databasen för medicintekniska produkter?
Syftet är att skapa bättre överblick och tillgång till utrustning som kan behövas inom sjukvården och det civila försvaret.
Vilka myndigheter samarbetar i detta projekt?
E-hälsomyndigheten samarbetar med Läkemedelsverket för att ta fram en nationell lägesbild över tillgången på medicintekniska produkter.
Hur påverkar detta företag och myndigheter?
Regeringen betonar att de administrativa kraven för företag och myndigheter inte ska bli mer omfattande än nödvändigt.
Vad är ett av målen med databasen?
Ett av målen är att undersöka hur information från den europeiska databasen Eudamed kan göras mer tillgänglig.
Hur ska databasen bidra vid krissituationer?
Databasen ska vara en del av lösningen för att säkerställa tillgången på läkemedel och medicintekniska produkter vid en potentiell kris- eller krigssituation.